2026年开年，中药饮片行业的警报声并未停止。
今年一季度，多地药监部门陆续发布中药饮片抽检不合格公告，涉及性状、含量测定、重金属超标等多个项目……不断爆出的质量问题与另一组数字形成鲜明的对比：中国中药饮片市场规模已超3000亿元，并且正在以每年近10%的速度增长。
产业规模虽在增长，但现状却不容乐观。2025年全国医药工业数据显示，中药饮片企业营收与利润分别下降6.3%与3.7%。
中药饮片行业，正站在“规模扩张”“业绩滑坡”“消费者失信”的十字路口。
“我们在一个3000亿的赛道上跑，但脚下的跑道，踩的却是沙子”在安徽亳州做了将近二十多年中药饮片生意的黄宇航这样比喻，“中药饮片行业再不救就要‘完’了”，面对切肤之痛，黄宇航并不讳疾忌医。在他看来，产业的泡沫正在被挤出，一场由监管、标准与市场共同发起的“合规大考”，已经刺刀见红。
中药饮片行业的阵痛才刚刚开始。
危机与转机
在黄宇航看来，中药饮片行业问题的根源不止一处，而是“三座大山”：源头失控，生产违规，标准滞后。
中药材从地里长出来，但产地管理极其粗放。溯源不清、产地不明，同一种药材因种属和产地不同，有效成分相去甚远。在收购环节把关不严，为后续加工埋下隐患——这是第一个问题。
第二层更隐蔽，却也更普遍。“有些企业没有完整的炮制能力，就搞外购分装、贴牌销售。把别人炮制好的饮片拿过来，换个包装就当自己的产品卖了。”炮制环节、检验环节被全部绕过，掺杂掺假、农残超标自然防不胜防。但所幸，2025年施行的《中药生产监督管理专门规定》，在法律层面系统性地堵上了这一漏洞。
而标准的滞后性让企业更容易“钻空子”，给劣质产品提供长期的生存空间。“传统炮制多靠经验，水分、灰分、含量测定等量化指标的缺失或限度设置不当时有发生。”在黄宇航看来，三重隐患的叠加，最终侵蚀的是消费者与患者对中药饮片行业最根本的信任。
侵蚀中药饮片产业的重重危机之下，转机也在到来。
2025年版《中国药典》在去年10月的正式实施，被业内视为近些年来标准升级力度最大的一次行动。新版药典增修订了200多个药材和饮片标准，几项关键动作直击痛点：禁用农药检测品种从33种扩大至47种，首次对14个中药材品种设定了35种登记农药的最大残留限量；在52种中药材和饮片中统一了重金属及有害元素的限量要求；同时大幅增加了饮片的性状、水分、灰分、浸出物等质量控制项目。
“过去靠低标准蒙混过关的日子一去不复返了。检验检测成本肯定会上涨，但这是好事，标准严了，劣质产品才会被淘汰。”黄宇航感慨。
更强力的政策信号也接踵而至。《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》明确提出，中药工业要从“终端产品驱动”向“源头质量驱动”全产业链升级，将中药原料的提质稳供放在首要位置。“中药材是中医药产业的物质基础和源头支撑，源头不稳，后面全白搭。”湖北一中药饮片企业的生产负责人魏如平这样评价道。
从田间到药房，一场围绕“可追溯”的基础设施建设正在加速。
以黄宇航所在的亳州为例，这里在全国率先推出了中药饮片“一物一码”信息化追溯系统，已覆盖全市97%的饮片企业、超过1000个品种。趁鲜切制在161家企业推开，覆盖30个品种，让药材在采收后于最佳状态下就地加工。更前端的良种培育也在发力，当地药企已构建起数十个品种的组培生产体系。
在全国层面，工信部支持建设的中药全产业链质量可追溯数据平台，已覆盖20多个省市、100多家重点企业、113种常用中药材。从一株种苗到一袋饮片的全程追踪，正从理想变成行业标配。
但对更多远离道地产区的企业而言，仅仅“可追溯”还不够。魏如平所在的企业，生产工厂已经布满中控大屏和智能化设备，并且已经获评省级“先进级智能工厂”。“很多人觉得中药饮片是农副产品，靠老师傅的手艺就够了。但手艺再好，也架不住批次之间的波动。”魏如平告诉E药经理人，智能工厂内数百台套设备的运行数据都汇总于中控，相当于给工厂装上了一个“数字大脑”。从药材入库到成品出库，每一道工序的工艺参数都被实时监控和记录。“老药工的经验当然宝贵，但经验必须被数据化。比如润药，以前靠手感，现在通过传感器控制水分和时间，每一批都一致。”
智能工厂的“智能”体现在生产过程自动化、智能化控制，对数百种中药饮片的生产工艺流程、生产设备和操作条件进行了全面创新提升。药品监管部门可以通过数据接口实时查看生产线上的原始数据，产品交付时也一并输出“身份证”。“你交付的不只是一袋饮片，还有它从种子到成品的全部数据。这才是现代化中药该有的样子。”魏如平感慨，这是新版药典和行业监管所期望达到的目标，让每一批次的产品都能追溯到源头并保持质量稳定。
尤其是在在药品集采常态化的大背景下，智能化不仅是质量的“稳定器”，更是企业参与市场竞争的“入场券”。
洗牌加速
中药饮片作为中医临床最常用的剂型之一。但与化学药、生物药相比，长期存在标准不统一、质量参差、价格波动大的问题，也成为集采“最难啃的骨头”。直到2023年，才由山东牵头15个联盟地区完成了21种中药饮片集采，为后续的全国联采积累了经验。
2024年5月，这一联盟集采的范围首次“扩容”至全国，首批45个品种吸引585家企业中选。
第二批集采在今年4月中再次启动，全国中药饮片联盟采购办公室发布的《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，拟纳入41个品种，规则中特别强调“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则。
在山东济南，刘岩是这场“甜蜜的阵痛”的亲历者，他曾参与首批中药饮片全国集采，多个品种、品规实现全国中标，这也让刘岩所在的企业迅速打开了市场。“订单同比成倍增长，生产线已经排到了下半年。”他告诉E药经理人，语气振奋。
集采的红利是看得见的。过去刘岩做道地药材深加工，品质虽好但市场半径有限。集采让市场一举覆盖了全国32个区域，产品直达终端，省去了大量中间环节。“相当于国家集采帮我们做了一次品牌背书。”刘岩这样说道。
但压力同样是真实的。据行业媒体调研，首轮中药饮片集采中标价格较过往批发价降幅在10%至30%之间，部分企业报价已逼近成本线。“拼低价我们拼不过大企业。我们的对策是‘以质换量’——不拼价格最低，拼的是道地性和批间稳定性。”刘岩透露，企业去年率先高标准自建了多个GAP规范化种植基地，同步搭建了数字化溯源体系，实现从环境监测、种植、采收到成品加工销售的全链条数据化闭环管理。
“你能证明你的药材是哪块地种出来的、用了什么农药、什么时候采收的——这些才是这个时代真正的护城河。”在他看来，集采在客观上加速了“良币驱逐劣币”的进程，合规成本正在变成竞争壁垒。
在首批全国中药饮片联采中，曾有企业在各省份中选合计超2000个品规，如此大规模的中选并保证供应，离不开中药饮片行业日益普及的智能化供应链体系。黄宇航告诉E药经理人，有国内中药龙头企业通过上游布局道地药材基地，建立自有GAP种植基地、道地药材产地仓、趁鲜加工基地，形成了从种植到加工的全程溯源体系；在中游打造智能生产基地，支撑大规模集采订单的稳定交付。
“集采的好处是把准入门槛树起来了，GAP基地、追溯体系这些质量指标的权重持续提升，逼着企业往规范化走。”黄宇航分析道。但他也充满担忧，中小企业的生存空间正在被急剧压缩——价格降幅不小，部分企业报价已逼近成本线，有些甚至处于战略性亏损状态。
集采的到来也加快了行业的洗牌脚步，魏如平告诉E药经理人，越来越多的企业开始注重“基于药典，精于管控”这件事，在遵循国家法定标准的基础上，建立更精细的企业内控体系与全产业链数字化质控，追求批间质量稳定与数据透明。
一位跟踪和研究集采政策多年的行业分析人士在谈及中药饮片集采时也指出，中药饮片集采改革的核心目标是“降价保质、惠民增效”，但行业面临着质量天然差异与“以价取药”的矛盾挑战。随着行业加速洗牌可能会带来新一轮的并购整合，强者愈强的马太效应正在显现。
“靠低价竞争的路已经走到头了。”对于数量庞大的中小企业，魏如平给出了三条出路：做精，聚焦一两个优势品种，把品质做到极致以获取品牌溢价；做专，深耕毒性饮片、特色炮制等技术壁垒较高的领域；做链，向上游延伸搞种植基地，向下游拓展养生食品、中药日化等大健康产品，打通产业链条才能提升抗风险能力。
刘岩也印证了这一判断。他所在的企业正与高校合作开发保健品、植物性药妆产品，同时布局经典名方中成药转化。“集采帮我们保住了存量，但真正的增量在产业链延伸。”
“中药饮片”最该拯救的是什么？
黄宇航的回答毫不犹豫：“消费者对这个行业的信心。”在他的逻辑里，信心要靠三样东西来拯救：标准、追溯、良心。“说一千道一万，做药是一个良心活。你手里的这批饮片，可能明天就进了病人的药罐里。你糊弄的不是别人，是你自己的良心。”
“做药这件事，快不得，也假不得。”刘岩认为中药饮片这个行业最需要的是坚持。“我们做道地药材的，最怕的就是‘劣币驱逐良币’。集采来了，标准提高了，反而是我们的机会。坚持做对的事，市场终会给你回报。”中药饮片整体合格率已从2018年的88%提升到了2024年的97%。行业在变好，但蜕变的过程不可能毫无痛感。
多位受访者表示，接下来两三年将是行业分化的关键窗口期——能迈过合规门槛、建立起全链条品质管控的企业，会迎来一个更干净的时代；迈不过去的，只能退场。“这就是市场的残酷，也是市场的公平。”黄宇航告诉E药经理人，做中药饮片，要“心存敬畏，守正笃行。”
查配网官网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
